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美国FDA拒绝审核新型流感疫苗,莫德纳股价下跌

2026.02.11
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周三盘前交易中,莫德纳股价大跌近9%,原因是美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝审核该公司一款在研流感疫苗的上市申请,这凸显出美国疫苗政策正在发生转变。

  这一决定对莫德纳试图弥补新冠疫苗收入下滑、并证明其mRNA技术平台长期可行性的目标构成了打击。

  美国卫生部长小罗伯特・F・肯尼迪长期以来一直是反疫苗活动人士,其主导下的美国疫苗政策全面调整,已导致疫苗接种率下降,并引发了可能难以逆转的公共卫生风险担忧。

  加拿大皇家银行(175.461.300.75%)资本市场分析师Luca Issi表示:“我们很难不认为,今天的这一决定,符合本届政府更宏观地看待疫苗类别、尤其针对mRNA技术的整体思路。”

  美国上月终止了长期以来的儿童免疫接种指导意见,该意见原本要求所有儿童接种流感、甲肝等疾病疫苗。

  莫德纳表示,已收到由疫苗中心主任Vinay Prasad签署的信函通知,卫生监管机构将不会启动对其申请的审核。信函中称,该公司缺乏一项“充分且对照良好”的研究,其对照组“未能反映当前最佳的医疗标准”。

  杰富瑞分析师指出,鉴于FDA对对照试验的立场,这一结果意味着莫德纳的单独流感疫苗以及流感/新冠联合疫苗在美国的上市进程可能面临更长时间的拖延。

  该疫苗目前正在欧盟、加拿大和澳大利亚接受审核,公司预计有望在2026年末或2027年初获得批准。

  包括英国阿斯利康(193.45.392.87%)、法国赛诺菲(48.630.360.75%)生产的多款已获FDA批准的流感疫苗,目前已在美国市场上市。

  莫德纳股价在2025年下跌29%后,今年以来已累计上涨约42%。


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